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無(wú)菌分裝隔離器的核心價(jià)值:保障藥品生產(chǎn)無(wú)菌安全的屏障
2025-11-24

在無(wú)菌藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,分裝環(huán)節(jié)是微生物污染風(fēng)險(xiǎn)最高的工序之一。無(wú)菌分裝隔離器作為現(xiàn)代制藥工業(yè)的關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備,通過(guò)構(gòu)建物理與微生物的雙重隔離屏障,為高風(fēng)險(xiǎn)無(wú)菌操作提供了革命性的解決方案。其應(yīng)用目的已超越簡(jiǎn)單的環(huán)境控制,成為保障藥品安全性與患者生...

  • 2023-08-03

    過(guò)濾洗滌干燥機(jī)(三合一)作為一種多功能的干燥設(shè)備,廣泛應(yīng)用于無(wú)菌原料藥和非無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)工程中.迦南科技生產(chǎn)的FWDF系列過(guò)濾洗滌干燥機(jī)是集過(guò)濾、洗滌、干燥三道工序于一體的設(shè)備,密閉性能好、自動(dòng)化程度高、操作簡(jiǎn)便、回收效益高、安全措施齊全,極大降低了工人勞動(dòng)力。溶媒結(jié)晶工藝是原料藥生產(chǎn)的一種常用生產(chǎn)工藝,常見(jiàn)的生產(chǎn)過(guò)程為:原輔料投料—溶解—過(guò)濾—結(jié)晶—過(guò)濾—洗滌—過(guò)濾—干燥—粉碎混合包裝等環(huán)節(jié)。在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中用,如沿用老工藝流程:人工投料—溶解罐溶解結(jié)晶罐結(jié)晶—晶體過(guò)濾器...

  • 2023-07-27

    高速壓片機(jī)是一種用于制造藥片、化妝品片劑等固體制劑的設(shè)備。它通過(guò)將粉狀或顆粒狀的原料物料壓制成固體片劑,以便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。而使用高速壓片機(jī)是一項(xiàng)復(fù)雜的工藝,需要注意以下幾個(gè)問(wèn)題:首先,安全問(wèn)題是最重要的。在操作高速壓片機(jī)之前,必須戴上相關(guān)的個(gè)人防護(hù)裝備,如手套、護(hù)目鏡和口罩等,確保自身安全。在操作過(guò)程中,避免將手指或其他物體靠近運(yùn)動(dòng)部件,以免發(fā)生意外傷害。其次,需要注意設(shè)備的正確操作和維護(hù)。在使用設(shè)備之前,應(yīng)詳細(xì)了解設(shè)備的使用手冊(cè),并按照指導(dǎo)進(jìn)行正確的操作步驟。定期進(jìn)行...

  • 2023-07-24

    隨著制藥業(yè)的快速發(fā)展,對(duì)于高效、高質(zhì)的藥片生產(chǎn)需求也越來(lái)越大。為了滿(mǎn)足這一需求,制藥企業(yè)開(kāi)始采用高速壓片機(jī),以提升產(chǎn)能、保證產(chǎn)品質(zhì)量,并實(shí)現(xiàn)制藥業(yè)的高效發(fā)展。本文將介紹它的特點(diǎn)以及對(duì)制藥行業(yè)的重要意義。高速壓片機(jī)是一種結(jié)合了先進(jìn)的機(jī)械工藝和智能控制技術(shù)的設(shè)備。相比傳統(tǒng)的壓片機(jī),該設(shè)備具有以下幾個(gè)突出特點(diǎn)。首先,它采用了先進(jìn)的自動(dòng)化控制系統(tǒng),能夠?qū)崿F(xiàn)全過(guò)程的自動(dòng)化操作,減少人工干預(yù),降低了人工成本和操作錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。其次,設(shè)備具有高速壓片能力,能夠以更快的速度完成藥片的生產(chǎn),大大...

  • 2023-07-20

    熱熔擠出技術(shù)(Hot-meltExtrusiontechnique,HME)是將藥物的活性成分API、輔料、聚合物載體等加熱至熔融狀態(tài)下均勻混合,結(jié)合平行雙螺桿嚙合力的作用以連續(xù)勻速狀態(tài)擠壓形成具備一定物理特性的產(chǎn)物(圖1)。圖1迦南熱熔擠出機(jī)擠出實(shí)物圖熱熔擠出技術(shù)主要用于提高難溶性藥物的溶出度(圖2)、掩蓋API不良味道、制備緩控釋制劑/定位釋放制劑等,相較于傳統(tǒng)間歇法制藥工藝具有可連續(xù)化生產(chǎn)、效率高、工藝步驟少、無(wú)溶劑、可重復(fù)性高、可在線監(jiān)測(cè)等優(yōu)勢(shì),還可給制藥企業(yè)帶來(lái)固定...

  • 2023-07-20

    隨著醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展,越來(lái)越多針對(duì)特殊病癥的特。效。藥在市場(chǎng)上被應(yīng)用,其中一部分特。效。藥具備高活性或高毒性的特征,在藥企生產(chǎn)過(guò)程中存在對(duì)人體造成危害的風(fēng)險(xiǎn),因此越來(lái)越多的藥企對(duì)制藥設(shè)備提出的高密閉生產(chǎn)的要求。行業(yè)內(nèi)一般使用OEL值(OccupationalExposureLimit:職業(yè)接觸限值)來(lái)反映藥物在生產(chǎn)過(guò)程中,勞動(dòng)者長(zhǎng)期反復(fù)接觸,但對(duì)機(jī)體不引起急性或慢性有害健康的容許接觸水平,《中國(guó)制藥工業(yè)EHS指南(2016版)》將其按危險(xiǎn)類(lèi)別分為5個(gè)等級(jí)(即OEB1-OEB...

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